La sécurité des patients
Cette norme ISO 15378 est fondée sur la norme ISO 9001 que nous détenons déjà depuis de nombreuses années, mais elle prend en compte les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Elle comprend notamment des critères concernant les lots de fabrication et leur traçabilité, la maîtrises des conditions environnementales, la validation des processus et la gestion des risques.
Les bénéfices de la certification ISO 15378:
– La sécurité des patients qui utilisent des produits directement en contact avec un emballage
– Les matériaux d’emballages pharmaceutiques sont conformes aux exigences des dispositions légales de l’industrie pharmaceutique pour les médicaments
– Les règles de BPF sont respectées et l’entreprise dispose d’un système de management effectif et efficace